Sistemi e produzione

Progettazzione, esecuzione e produzione in Germania – ai massimi livelli

In un’azienda farmaceutica come URSAPHARM, la pianificazione degli impianti di produzione è già orientata ai più alti standard applicabili a livello internazionale. La loro implementazione senza compromessi fino alla messa in servizio garantisce la conformità ai requisiti ufficiali nazionali, da un lato, e ai requisiti dei partner extraeuropei, dall’altro. I nostri dipendenti altamente qualificati assicurano che i medicinali e i dispositivi medici siano prodotti nella migliore qualità e con la massima efficienza nelle nostre linee di produzione all’avanguardia. Le loro conoscenze e la loro pluriennale esperienza nello sviluppo, nella produzione e nel collaudo dei preparati sono i principi fondamentali per un risultato produttivo eccellente. I sistemi per preparati senza conservanti sono disponibili presso il nostro partner URSATEC GmbH.

Nelle camere bianche di URSAPHARM conformi alle cGMP vengono prodotte forme di dosaggio liquide e semisolide sterili, come gocce e unguenti oftalmici e spray nasali. Inoltre, l’ampia gamma di prodotti di URSAPHARM comprende modalità di dosaggio solide come compresse, compresse rivestite con film e capsule, anch’esse prodotte in conformità alle normative GMP applicabili.

L’elevato standard di URSAPHARM in tutti i settori dell’azienda è documentato da un gran numero di audit e ispezioni completati con successo da parte di autorità nazionali e internazionali, organismi notificati e, non da ultimo, clienti per conto dei quali URSAPHARM opera. Esempi di questo tipo sono:

  • DIN EN ISO 13485:2016
  • DIN EN ISO 9001:2015
  • Standard GMP/cGMP dell’UE