Système et fabrication
Planification, exécution et production en Allemagne – au plus haut niveau
Dans une entreprise pharmaceutique comme URSAPHARM, la planification d’installations de production répond déjà aux normes internationales les plus sévères. Leur application rigoureuse jusqu’à la mise en service garantit le respect des normes réglementaires nationales d’une part et des exigences des partenaires dans des pays tiers européens d’autre part. Nos collaborateurs hautement qualifiés veillent à la fabrication de médicaments et de produits médicaux de première qualité présentant une efficacité optimale sur nos installations de production ultra-modernes. Leur savoir et l’expérience de longue date dans les domaines développement, fabrication et contrôle des préparations sont les piliers d’un résultat de production excellent. Les systèmes pour les contenus sans agents conservateurs sont proposés par notre partenaire URSATEC.
Des formes posologiques liquides et semi-solides stériles, comme des collyres, des pommades oculaires et des sprays nasaux sont fabriquées dans les salles blanches conformes aux cGMP d’URSAPHARM. Les formes posologiques solides comme les comprimés, les comprimés pelliculés et les capsules font de même partie de la gamme de fabrication d’URSAPHARM et sont également fabriquées en conformité avec les règles GMP applicables.
Une série d’audits et d’inspections passés avec succès qui ont été effectués par des autorités nationales et internationales, organismes notifiés et les clients au nom desquels URSPHARM travaille, témoigne du standard élevé d’URSAPHARM dans toutes les divisions. Citons à titre d’exemple:
- DIN EN ISO 13485:2016
- DIN EN ISO 9001:2015
- EU GMP/norme cGMP